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十萬級無塵車間的標準是什么?
十萬級無塵車間的標準是什么?現(xiàn)在,在制藥、食品和其他加工廠,10000級無塵車間非常普遍。10萬級潔凈車間也稱為10萬級清潔車間或10萬級無塵車間。三者之間沒有太大區(qū)別。它們都指潔凈區(qū)。對于十萬級潔凈車間的標準,一般分為氣流組織、工作環(huán)境、空氣參數(shù)等。
無塵車間的清潔度意味著它達到了一定的空氣清潔度。在制藥行業(yè),最低水平是30萬。無塵車間要達到一定的清潔度是不夠的。為了滿足實際應用的要求,它必須具有控制顆粒污染和抵御外部干擾的能力,這體現(xiàn)在合理實用的清潔空間中。
無塵車間是一個多功能的綜合性休息場所,體現(xiàn)在建筑、空調(diào)、凈化和純水等多個專業(yè)。多參數(shù)——空氣清潔度、細菌濃度、風量(風量)、壓力(壓力)、聲音(噪音)、光線(照度)。
就無塵車間質(zhì)量的重要性而言,設計、施工和運營管理分別占1/3。無塵車間本身通過從設計到管理的全過程體現(xiàn)其質(zhì)量,這也是GMP控制全過程的精神。如果10萬級無塵車間對溫度和濕度沒有特殊要求,冬季溫度一般控制在20-22℃;夏季24-26℃;波動±2℃。潔凈室的濕度冬季控制在30-50%,夏季無塵車間控制在50-70%。
1、十萬級無塵車間氣流組織標準:
十萬級無塵車間采用的主要回風方式主要有:單側(cè)墻下布置回風口;使用走廊回風口時,回風口應統(tǒng)一布置在走廊內(nèi)或集中布置在走廊末端;供氣口處的風速可通過宏瑞科技的ACH-1風量罩和WS-40風速計檢測。
2、十萬級無塵車間工作環(huán)境標準:
如果10萬級無塵車間對溫度和濕度沒有特殊要求,最好穿著干凈的工作服,不會感到舒適。冬季氣溫一般控制在20-22℃,夏季控制在24-26℃;波動±2℃。冬季潔凈室的濕度應控制在30-50%。如有必要,可使用弘瑞科技的TH-40溫濕度計進行測試。
3、十萬級無塵車間空氣參數(shù)標準:
10萬級非單向流潔凈室總供氣量的10-30%;為了確保室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量為≥ 30m3/h,鴻瑞科技CLJ-B330粉塵顆粒計數(shù)器可用于無塵車間的顆粒數(shù)量檢測,并可根據(jù)ISO14644的規(guī)定進行分級:
有許多級別的無塵車間。每個級別的車間都有自己的應用范圍、不同的車間需求和不同的生產(chǎn)目的。
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