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潔凈室車間,潔凈室車間如何設(shè)計?{最佳答案}
潔凈系統(tǒng)控制:
潔凈度-塵埃粒子數(shù):
壓差:
相鄰潔凈區(qū)房間之間的壓差應(yīng)為10-15帕斯卡(指導(dǎo)值)。--EUcGMP(歐盟)
潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同等級潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于10帕斯卡,相同潔凈度等級不同功能的操作間之間應(yīng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?,以防止污染和交叉污染?/span>--新版GMP
相鄰潔凈區(qū)房間之間的壓差應(yīng)為12.5帕斯卡。--FDA
氣流組織及自凈:
應(yīng)證明各種氣流方式無導(dǎo)致污染的風(fēng)險,例如,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┐_保氣流不會將操作或設(shè)備以及操作人員散發(fā)的粒子吹向潔凈要求高的區(qū)域。生產(chǎn)操作全部結(jié)束,操作人員撤離生現(xiàn)場并經(jīng)15~20分鐘(指導(dǎo)值)自凈后,潔凈區(qū)的應(yīng)達(dá)到 “靜態(tài)”標(biāo)準(zhǔn)。
潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu):
墻板:
密胺樹脂面層的墻體板材:
面層不會生銹,抗沖擊性能優(yōu)越。
加工性能好,可任意切割開孔、切割、鋸。
表面平整度好。
彩鋼板面層的墻體板材:
與特有龍骨系統(tǒng)相匹配;
可以完全平整地與各種組件相銜接。
兩種板材在同一系統(tǒng)中可以互換。
多種墻板選擇:
二次排版設(shè)計,全部工廠制作,無現(xiàn)場切割,手工制作:
機(jī)制巖棉板:
手工巖棉板:
1、手工巖棉板,四周采用鍍鋅板冷拉型框架或塑鋼框。
2、兩面可采用彩涂板、鍍鋅、不銹鋼等凈化特定材質(zhì)。
3、芯材可采用無機(jī)質(zhì)(玻鎂板、石膏板)、巖棉、硅酸鋁棉、玻鎂棉,珍珠棉。
4、產(chǎn)品具有表面美觀、隔音、絕熱、保溫、抗震,防火性能符合國家標(biāo)準(zhǔn)。
玻鎂巖棉板:
1、防火,阻燃。按GB25970-2010標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到A級不燃板材。
2、防水、防潮。在水中浸泡48小時以上,板材不變形,無變化。
3、防腐、耐酸堿。保證建材裝飾的長久性。
4、隔音、隔熱。隔熱性能極佳,有極強(qiáng)的隔音效果。
5、低伸縮率,吸濕變形率小雨0.20%,受熱變形率低于2%;
6、輕質(zhì)高強(qiáng)。整體密度低,由于強(qiáng)度優(yōu)勢,使其能以超薄的板材施工,整體建筑質(zhì)量輕,具有一定的抗震作用。
7、耐火性能。用12mm厚板制作防火墻,耐火4小時,不開裂、不倒塌,完整性極佳
紙蜂窩板:
紙蜂窩夾芯板是真正意義上的綠色環(huán)保產(chǎn)品,100%的廢棄物回收利用。產(chǎn)品經(jīng)國家防火建材質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心檢驗達(dá)到難燃材料的規(guī)定要求(依據(jù)GB8624-2012規(guī)定檢驗為難燃級別)。該產(chǎn)品具有阻燃性能好、防靜電、無粉塵、整體鋼度好等優(yōu)點。遇火不產(chǎn)生有毒物質(zhì),廢棄物可以完全回收再利用,是聚苯板、聚氨脂、巖棉等材料的換代產(chǎn)品。
中空玻鎂板:
俗稱氧化鎂夾芯板是以氧化鎂,氯化鎂,和水三元體系,經(jīng)配置和加改性劑而制成的,性能穩(wěn)定的鎂質(zhì)膠凝材料,以中堿性玻纖網(wǎng)為增強(qiáng)材料,以輕質(zhì)材料為填充物復(fù)合而成的新型不燃性裝飾材料。采用特殊生產(chǎn)工藝加工而成,具有防火、防水、無味、無毒、不凍、不腐、不裂、不變、不燃、高強(qiáng)質(zhì)輕、施工方便、使用壽命長等特點。
鋁蜂窩板:
鋁板為不燃材料。蜂窩板屬于純鋁立產(chǎn)品,不揮發(fā)任何對人體有害的氣體,無放射性并可以完全回收利用,百分百的環(huán)保型產(chǎn)品。
潔凈室墻體:
高質(zhì)量的表面材料具備抗化學(xué)侵蝕、耐磨、抗刮擦等優(yōu)良的性能。
墻板四邊封邊避免了夾芯材料外泄污染潔凈室。
優(yōu)質(zhì)的隔熱保溫材料作為夾芯材料。
根據(jù)需要預(yù)埋加強(qiáng)筋保證墻板的強(qiáng)度。
根據(jù)設(shè)計需要預(yù)埋線管方便各種管線通過。
快速容易安裝的墻體系統(tǒng)。
靈活可多選的組件滿足各種要求。
牢固嚴(yán)密的系統(tǒng)避免了空氣的泄漏。
系統(tǒng)配備了完整的門窗組成整套的產(chǎn)品系統(tǒng)。
所有組件的連接都是平滑連接無突起。
潔凈室板材優(yōu)點:
密胺樹脂面層的墻體板材的優(yōu)點:
面層為具備各項優(yōu)越性能的特殊的密胺樹脂材料。
面層不會生銹??箾_擊性能優(yōu)越。
加工性能好,可任意切割開孔、切割、鋸。
耐腐蝕性能優(yōu)越??构尾列阅芴貏e出色。表面平整度好。
彩鋼板面層的墻體板材的優(yōu)點:
鍍鋅鋼板基材、面層輥涂的材料決定了墻體面層強(qiáng)度較高。
鋼板雙面鍍鋅增強(qiáng)了表面的抗腐蝕能力。
與特有龍骨系統(tǒng)相匹配。
可以完全平整地與各種組件相銜接。
特殊的結(jié)構(gòu)形式,巧妙的進(jìn)行板內(nèi)回風(fēng),節(jié)約了空間,保證了合理的氣流組織。
外貼圓弧中置鋁連接墻板系統(tǒng):
內(nèi)置龍骨外帖石膏彩鋼板墻板系統(tǒng)
活動結(jié)構(gòu):標(biāo)準(zhǔn)地龍骨帶有水平調(diào)整底座,可快速精確調(diào)整地龍骨水平高度。
回風(fēng)墻:100系列龍骨掛板,特別的回風(fēng)墻結(jié)構(gòu)同中空墻,內(nèi)襯鋼板;回風(fēng)夾道寬度可變;標(biāo)準(zhǔn)回風(fēng)量為560CMH。
常規(guī)的回風(fēng)夾道可用回風(fēng)墻代替,少占地方,平面布置靈活,是專為醫(yī)藥廠房緊湊布局而精心設(shè)計的。
頂板:
該板材采用三明治式結(jié)構(gòu):兩面為彩鋼板,烤漆,鋼板厚度是0.5毫米;中間為高密度的絕緣的隔熱夾芯,該型號頂板可供選擇的夾芯材料有巖棉,紙蜂窩,鋁蜂窩等材質(zhì),為了增強(qiáng)頂板強(qiáng)度,可在彩鋼板內(nèi)加入石膏或玻鎂板,人員可以在上面行走,進(jìn)行各種維護(hù)工作。承重在100公斤以上。
板與板之間是內(nèi)置式鋁龍骨或PVC方管連接的,形成一連續(xù)自支承結(jié)構(gòu)的墻。兩塊板之間的接縫處用硅膠密封處理。頂板用M-8螺紋鋼筋和支架固定在建筑頂上。
雙面完全平整連接
與墻板雙面平整連接,轉(zhuǎn)角全部使用圓弧過渡;
衛(wèi)生型升降鉸鏈,按壓式門鎖,自動下密封條。
選項:電子互鎖,窗,門鎖,應(yīng)急推桿,磁力鎖,自動閉門器(帶合頁)。
多種材質(zhì)的門可供選擇:
1.鋼制門;2.密胺樹脂板門;3.彩鋼板門;
4.不銹鋼門。
多種形式的潔凈門用于不同的場合:
1.平開門;2.移門;3.電動移門;4.快速卷簾門。
門:
微壓差計不銹鋼護(hù)套,拆卸后內(nèi)部仍保持整潔,方便儀表校正。
潔凈電子時鐘:
負(fù)壓稱量罩或?qū)恿髟O(shè)施:
負(fù)壓稱量罩確保配料稱量過程安全可靠,完全不必?fù)?dān)心交叉污染,高效下均流膜的設(shè)計與使用確保A級區(qū)面風(fēng)速均勻,在0.45m/s正負(fù)20%范圍內(nèi),符合FDA和歐盟cGMP要求。
潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu):
方案審核-確認(rèn)設(shè)計標(biāo)準(zhǔn):
潔凈空調(diào)-風(fēng)速、換氣次數(shù)、過濾器:
審核高效布置及氣流組織:
備注:A級單向流,B/C/D紊亂。
HVAC:
設(shè)計要點—空氣凈化:
1.過濾;2.滅菌;3.常用凈化設(shè)備;4.過濾器的密封處理;5.換氣次數(shù)與斷面風(fēng)速。
過濾:
是指從現(xiàn)有的一批物質(zhì)中篩選出符合條件的物質(zhì),去掉不符合條件的另一部分物質(zhì)。空氣過濾是篩選出潔凈空氣,去除掉塵埃粒子。用于過濾空氣的設(shè)備是空氣過濾器。
常用凈化設(shè)備:
送風(fēng)過濾單元FFU:
高效過濾風(fēng)口:
靜壓箱下方帶有風(fēng)量調(diào)節(jié)鈕,可在下方直接調(diào)節(jié)風(fēng)量。
過濾器的密封處理:
高效過濾器的安裝密封是空氣凈化的關(guān)鍵,也是長期以來的一個難點.過濾器安裝后的撿漏是最難通過的一項檢驗,許多潔凈室的不成功就是因為密封沒做好.即使?jié)崈舳冗_(dá)標(biāo),其撿漏也未必達(dá)標(biāo)。這在其他潔凈室可能不是大問題,但在制藥行業(yè)的生物潔凈室泄漏就意味著生菌,所以密封對生物潔凈室來說是關(guān)鍵中的關(guān)鍵。
目前常用的密封方式有:
負(fù)壓密封:效果最好。FFU是其典型代表。
機(jī)械壓緊:效果一般。高效送風(fēng)口采用較多。
液槽密封:效果很好,但施工難度較大。往往因施工影響其密封效果。
空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)—空氣處理單元:
空氣處理單元—空調(diào)負(fù)荷計算:
根據(jù)風(fēng)量與室內(nèi)負(fù)荷用焓濕圖計算空調(diào)制冷量、加熱量、加濕量。
管道阻力計算:
通過管道阻力、過濾器阻力、設(shè)備阻力之和確定風(fēng)機(jī)壓力。
風(fēng)機(jī)選型:
空氣處理單元設(shè)計選型注意事項:
空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)—通風(fēng)管道:
通風(fēng)管道:
凈化風(fēng)管的制作安裝:
采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板,現(xiàn)場安裝,制作車間封閉無塵 ;
加工前,鍍鋅板用中性洗滌劑清洗,擦凈、干燥后使用;
風(fēng)管不得有橫向拼接縫,盡量減少縱向拼接縫,加工鍍鋅鋼板風(fēng)管避免損壞鍍鋅層;
風(fēng)管合口后需用塑料布封住兩端,碼放在清潔防護(hù)棚或車間內(nèi),安裝時運(yùn)入現(xiàn)場后再拆封口,風(fēng)管安裝前再次清掃干凈后進(jìn)行安裝;
風(fēng)管加工制作根據(jù)設(shè)計施工圖紙要求及現(xiàn)場實測尺寸,繪制加工草圖后逐個系統(tǒng)加工制作安裝。
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