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化妝品GMP潔凈車(chē)間裝修要點(diǎn)與技術(shù)參數(shù)要求有哪些？

發(fā)布時(shí)間：2022-11-01 20:20:21 丨 瀏覽次數(shù)：

化妝品GMP潔凈車(chē)間裝修是一個(gè)綜合性、復(fù)雜的工程。與普通車(chē)間相比，化妝品GMP車(chē)間的還是有一定難度的，而且各方面的要求也比較高。因此，在裝修之前，我們需要做一個(gè)全面的統(tǒng)籌規(guī)劃，以確保潔凈車(chē)間裝修質(zhì)量達(dá)到更高的標(biāo)準(zhǔn)，可以滿足化妝品生產(chǎn)加工的要求。

    化妝品GMP潔凈車(chē)間建造的要求：

1、生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆物品的產(chǎn)品，必須使用單獨(dú)的生產(chǎn)車(chē)間。

2、制造、裝、包裝總面積不得少于100平方米，人均面積不得少于4平方米，車(chē)間凈高度不得低于2.5米。

3、地面應(yīng)平整、耐磨、防滑、無(wú)毒、不透水、易清洗、易消毒。需要清理的工作區(qū)域的地面應(yīng)該有一個(gè)斜坡，沒(méi)有積水，在低水平有一個(gè)干凈的漏水。

4、空氣凈化裝置生產(chǎn)車(chē)間的進(jìn)氣口應(yīng)遠(yuǎn)離出氣口，進(jìn)氣口應(yīng)至少離地面2米，附近不得有污染源。并按30瓦/10平方米設(shè)置，距地面2.0米。

5、生產(chǎn)車(chē)間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過(guò)1000/立方米。在化妝品的制造、固定、灌裝和包裝過(guò)程中，細(xì)菌性空氣容易對(duì)產(chǎn)品造成二次污染。根據(jù)新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求，生產(chǎn)車(chē)間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過(guò)1000/立方米，同時(shí)。半成品儲(chǔ)藏室、灌裝室、潔凈容器儲(chǔ)藏室、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或空氣消毒設(shè)施。

    化妝品GMP潔凈車(chē)間建造的技術(shù)參數(shù)要求:

換氣次數(shù)：

100，000次，10，000次，每小時(shí)15次;

10,000個(gè)等級(jí)15-25次/小時(shí);

1000級(jí)，每小時(shí)50-52次;

百層操作月臺(tái)的風(fēng)速為0.25-0.35米/秒;

壓差：主廠房距相鄰房間5Pa;

溫度：冬季>16°C2°C;夏季<26°C2°C;

相對(duì)濕度：45-65%;

噪聲：65dB;

新的風(fēng)力補(bǔ)充：20

照度：300Lux

氣流一次空氣處理介質(zhì)效果空氣處理表面空氣冷卻器供氣凈化管空氣供應(yīng)出口潔凈室?guī)ё呋覊m返回空氣管道新鮮空氣，初始效果空氣處理。重復(fù)上述過(guò)程，可以達(dá)到純化的目的。

以上就是化妝品GMP潔凈車(chē)間裝修要點(diǎn)與技術(shù)參數(shù)要求了，希望可以幫到大