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10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間裝修技術(shù)要求及監(jiān)控管理
無(wú)塵車間特點(diǎn)
1.無(wú)塵車間是空氣清潔度達(dá)到一定水平,可用于人類活動(dòng)和生產(chǎn)的場(chǎng)所。它的作用是控制顆粒污染。這表明清潔車間并非一般清潔,而是達(dá)到了一定的空氣清潔度。在中國(guó)的制藥行業(yè),這一水平為30萬(wàn)。凈化車間必須具備控制顆粒污染和抵御外部干擾的能力。
2.無(wú)塵車間是一個(gè)多功能的綜合休息,體現(xiàn)在以下兩個(gè)方面:
(1) 建筑、空調(diào)、凈化、純水、純氣等專業(yè)。
(2) 多參數(shù):空氣清潔度、細(xì)菌濃度和風(fēng)量(風(fēng)量)、壓力(壓力)、聲音(噪音)、光線(照明)。
3.對(duì)于無(wú)塵車間的質(zhì)量,重要性、設(shè)計(jì)、施工、運(yùn)營(yíng)管理等方面分別占1/3。也就是說(shuō),無(wú)塵車間本身通過(guò)從設(shè)計(jì)到管理的全過(guò)程來(lái)體現(xiàn)其質(zhì)量,這也符合GMP全過(guò)程控制的精神。
10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間監(jiān)控
1.無(wú)塵車間系統(tǒng)的監(jiān)控主要是關(guān)于過(guò)濾器的更換周期。無(wú)塵車間對(duì)環(huán)境濕度、溫度、新風(fēng)量、狀態(tài)、照明等有嚴(yán)格規(guī)定,以確保產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量和員工工作環(huán)境的舒適度。
2、整個(gè)無(wú)塵車間系統(tǒng)配備一級(jí)空氣凈化系統(tǒng),具有一級(jí)效果、二級(jí)效果和過(guò)濾器,以控制潔凈區(qū)的粉塵顆粒數(shù)量。作為末端過(guò)濾器,HEPA過(guò)濾器決定了整個(gè)凈化系統(tǒng)的運(yùn)行效果。因此,無(wú)塵車間的裝修對(duì)于HEPA過(guò)濾器的更換時(shí)間至關(guān)重要。
3、在無(wú)塵車間的裝修中,大容量空氣過(guò)濾器末端的凈化空調(diào)機(jī)組是否安裝在空氣過(guò)濾器的送風(fēng)口,這些都必須有運(yùn)行時(shí)間記錄的準(zhǔn)確性和清潔度,以及風(fēng)量作為更換的依據(jù)。如果正常使用,過(guò)濾器的使用壽命可達(dá)一年以上。如果早期保護(hù)能保證兩年以上的使用壽命和過(guò)濾器,當(dāng)然也取決于質(zhì)量和過(guò)濾器。例如,如果安裝在空氣過(guò)濾器的凈化設(shè)備中,例如高過(guò)濾器中的自動(dòng)空氣淋浴器,前端保護(hù)良好,使用壽命可達(dá)三年以上。
凈化車間裝修要求
1、工業(yè)凈化車間的建筑圍護(hù)區(qū)和室內(nèi)裝修應(yīng)采用氣密性好、在溫度和濕度變化作用下變形小的材料。凈化車間的墻壁和天花板表面應(yīng)光滑、光滑、無(wú)裂縫、無(wú)致密界面和顆粒。
2.凈化車間的墻壁和天花板表面應(yīng)光滑、光滑、無(wú)裂縫、界面緊密、無(wú)顆粒脫落,并應(yīng)耐酸堿清洗,墻壁和地面、弧形天花板接縫、腳不得高于墻壁。使用輕質(zhì)材料熔化時(shí),應(yīng)注意防止顆粒脫落,并采取防撞措施。
3.凈化車間的地板應(yīng)完整、光滑、耐磨、耐沖擊、不易積聚靜電、易灰塵、清潔。地面墊層應(yīng)加固,潮濕區(qū)域應(yīng)防潮。
4.當(dāng)技術(shù)夾層為輕型吊頂時(shí),應(yīng)提供通道。建筑風(fēng)管和回風(fēng)管的內(nèi)表面裝修標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與整個(gè)回風(fēng)系統(tǒng)相適應(yīng),以便除塵。
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